Distribucija lekova i medicinskih sredstava u Srbiji: nova edukacija o smernicama dobre prakse
Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost Privredne komore Srbije organizovalo je na predlog Saveta za kvalitet u farmaceutskoj praksi još jednu edukaciju na temu „Dobra praksa u distribuciji lekova i aktivnih supstanci“. Učesnicima edukacije prezentovan je i Poslovni kodeks namenjen odgovornim za kvalitet u lancu snabdevanja humanim lekovima, koji su pripremili predstavnici Saveta za kvalitet u farmaceutskoj praksi.
Ovim smernicama uređuje se način obavljanja prometa lekova na veliko u cilju sprečavanja ulaza lažnih lekova u skladu sa zakonom u legalan lanac distribucije u Srbiji. Usaglašenost obavljanja prometa lekova na veliko sa ovim smernicama obezbeđuje kontrolu svih učesnika u lancu distribucije, u cilju očuvanja kvaliteta lekova i integriteta lekova.
Savet za kvalitet u farmaceutskoj praksi je stalno stručno telo Udruženja za farmaciju i medicinsku delatnost, čiji su članovi predstavnici proizvođača lekova, nosilaca dozvole za lek, veledrogerija, ugovornih istraživačkih organizacija za klinička ispitivanja, kao i apoteka koje su uključene u lanac snabdevanja lekovima, među kojima su i predstavnici Sekcije za bolničku farmaciju – SFUS.
Kako se navodi u saopštenju PKS, mada se važeće GDP Smernice primenjuju od juna 2016. godine i ne predstavljaju nove zahteve za učesnike u lancu snabdevanja lekovima u Srbiji, u uslovima sve kompleksnijih lanaca snabdevanja mnoge od obaveza propisanih ovim smernicama još predstavljaju izazov u njihovoj primeni.
U novembru 2023. godine, predstavnici Odeljenja za inspekciju za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja su u Privrednoj komori Srbije, prvi put od početka primene važeće GDP smernice, prezentovali aktivnosti inspekcije u cilju kontrole implementacije zahteva GDP Smernica kao i izazove sa kojima su se suočavali. I na ovogodišnjoj GDP edukaciji nadležni inspektori Ministarstva zdravlja su učesnicima predstavili ove aktivnosti i iskustva, ali i Vodič za postupanje Nacionalnog regulatornog autoriteta Srbije sa lažnim/falsifikovanim lekovima, koji je Minisitarstvo zdravlja pripremilo u julu 2024.godine.
– Sa idejom da svojim članicama pripremi stručno uputstvo za lakšu primenu i razumevanje propisa i usklađivanje stručne prakse, Udruženje za farmaciju i medicinsku delatnost je zajedno sa predstavnicima Saveta za kvalitet u farmaceustkoj praksi, pripremilo kodeks u kojem su navedne profesionalne i zakonske odgovornosti, zaduženja, kao i drugi zahtevi za odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja lekovima: kod proizvođača lekova, u prometu na veliko lekova, kao i u promet na malo u apoteci, bolničkoj apoteci, galenskoj laboratoriji, u skladu sa zahtevima važećih propisa – navodi se u saopštenju PKS.
U skladu sa glavnom temom edukacije, prezentovani su delovi Poslovnog kodeksa koji se odnose na odgovorna lica za kvalitet u veleprodaji lekova i u apoteci. Edukaciju je uživo pratilo više od 200 učesnika, među kojima su bili i predstavnici Ministarstva zdravlja.
Više o ovim prezentacijama pogledajte na sledećim linkovima:
Prezentacija Vodiča za falsifikovane lekove
Priprema za GDP inspekciju/audit
Poslovni kodeks za Odgovorna lica za kvalitet u lancu snabdevanja lekovima za humanu upotrebu
Odgovorna lica za kvalitet u prometu lekova na malo
Izvor: PKS
foto: Unplash/ ilustracija
